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一、機(jī)構(gòu)基本信息機(jī)構(gòu)主任：李紹波書記機(jī)構(gòu)副主任：錢毅副院長機(jī)構(gòu)辦公室主任：王鵬主任機(jī)構(gòu)辦公室秘書兼質(zhì)控員：彭小彬機(jī)構(gòu)辦公室藥物/器械兼資料管理員：歐陽杰財項目承接范圍:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗，醫(yī)療器械臨床試驗，體外診斷試劑臨床試驗聯(lián)系人：彭小彬聯(lián)系電話：020-62236705 ...

臨床試驗項目管理工作流程

立項資料準(zhǔn)備及要求

1.立項資料提交及審核 1）按照藥物臨床試驗立項報送資料列表、醫(yī)療器械臨床試驗立項報送資料列表、體外診斷試劑臨床試驗立項報送資料列表要求準(zhǔn)備立項資料。 2）發(fā)送電子版立項資料至機(jī)構(gòu)郵箱（[email protected]）或彭老師微信（15626162390）進(jìn)行預(yù)審。 3）提交簽字蓋章后紙質(zhì)版立項材料（一式兩份）至機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行立項審核。 4）立項審核時限：一般3個工作日...

藥物臨床試驗立項報送資料目錄

報送資料目錄備注 1 資料目錄（附件1）備注 2 藥物臨床試驗信息簡表（附件2） 3 國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件/國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可公示/通知書 ...

醫(yī)療器械臨床試驗立項報送資料列表

報送資料目錄備注 1 報送資料列表（附件1） 2 NMPA臨床試驗批件/默示許可公示/通知（如為國家要求的器械類型） 3 醫(yī)療器械臨床試驗信息簡表（附件3） ...

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臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介

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