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報送資料目錄 備注 1 報送資料列表（附件2） 2 體外診斷試劑臨床試驗信息簡表（附件4） 3 醫(yī)療器械臨床試驗委托書（附件5） 需簽名 4 醫(yī)...

1、啟動前按啟動會確認表（附件1或附件2或附件3）逐條準備好啟動文件，提前一周預約分管項目的機構老師進行現(xiàn)場審核，不允許臨時預約。 2、現(xiàn)場審核要求CRA攜帶電腦、啟動會確認表、過程記錄樣表，與分管項目老師核對各項文件材料，確認哪些表格需要受控。 3、CRA把需受控表格交與機構辦分管項目老師申請受控，分管項目老師對...

送藥前請至少提前一天聯(lián)系GCP藥房管理員，僅在正常上班時間接藥，其它時間概不接收。

附件1臨床試驗費用記賬報銷申請表.docx(13.39K) 附件2南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院受試者補貼（銀行轉賬）V1.0.docx(16.64K) 附件3南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院受試者補貼模板（現(xiàn)金發(fā)放）V1.0.docx(16.52K) 附件4南方醫(yī)科大學第五附屬受試者檢驗檢查費（銀行轉賬）V1.0.docx(1...