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立項資料準(zhǔn)備及要求

1.立項資料提交及審核

1)按照物臨床試驗立項報送資料列表醫(yī)療器械臨床試驗立項報送資料列表體外診斷試劑臨床試驗立項報送資料列表要求準(zhǔn)備立項資料。

2)發(fā)送電子版立項資料至機(jī)構(gòu)郵箱([email protected])或彭老師微信(15626162390)進(jìn)行預(yù)審。

3)提交簽字蓋章后紙質(zhì)版立項材料(一式兩份)至機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行立項審核。

4)立項審核時限:一般3個工作日內(nèi)回復(fù)初步審查結(jié)果,根據(jù)審查結(jié)果完成修改后,可提交至倫理辦公室進(jìn)行倫理審查。倫理辦公室電話:020-62236058,栗老師。郵箱:[email protected]

2.聯(lián)系人及聯(lián)系方式

1)彭老師,020-62236477

2)工作地點:廣東省廣州市從化區(qū)從城大道566號南方醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室

3)工作時間:工作日8:00-12:00,14:30-17:30

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臨床試驗機(jī)構(gòu)簡介


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